Valutazione e gestione delle tecnologie sanitarie
HTA e HTM per dispositivi medici efficaci
La valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e la gestione delle tecnologie sanitarie (HTM) rappresentano elementi cruciali per garantire l'uso appropriato ed efficace dei dispositivi medici nei sistemi sanitari. Questi processi guidano le decisioni su quali dispositivi includere nei pacchetti di rimborso e come gestirli durante l'intero ciclo di vita.
Il ruolo dell'HTA nelle politiche sanitarie
Si raccomanda che le politiche nazionali per i dispositivi medici includano una sezione sull'HTA. Questa serve per decidere quali dispositivi medici inserire negli approvvigionamenti nazionali e nei pacchetti di rimborso. L'HTA viene utilizzata per valutare gli impatti clinici, economici e sociali dei dispositivi medici. Costituisce la base per le decisioni su copertura, rimborso e pacchetti di benefici.
L'OMS utilizza i principi dell'HTA per aggiornare continuamente le liste prioritarie. L'obiettivo è migliorare l'accesso a dispositivi medici adatti. Serve per migliorare la qualità dell'assistenza, affrontare i bisogni sanitari e rafforzare i sistemi sanitari. Le liste forniscono una guida basata su prove ai responsabili delle politiche.
L'OMS utilizza anche l'HTA per definire i dispositivi medici e la diagnostica in vitro. L'elenco dei dispositivi medici prioritari identifica i dispositivi medici essenziali. Quando adattati ai contesti locali, possono essere utilizzati nella gestione delle priorità assistenziali sanitarie. Questo include l'eliminazione delle malattie e l'affrontare le malattie ad alto carico. Include anche la cura delle popolazioni vulnerabili come anziani, donne in gravidanza e neonati.
Selezione per l'inclusione nei sistemi sanitari
La selezione delle tecnologie sanitarie è guidata da criteri specifici. Questi includono efficacia, sicurezza, costo-efficacia e rilevanza locale. Serve per affrontare le principali sfide sanitarie, supportare la copertura sanitaria universale e allinearsi con i bisogni della popolazione. Questo è particolarmente importante nei paesi a basso e medio reddito.
L'economia politica dell'HTA è plasmata dal contesto legale, finanziario e sociale di un paese. La costo-efficacia è bilanciata con valori etici e sociali. Questo garantisce la trasparenza permettendo contestazioni degli stakeholder attraverso revisioni legali.
Nei paesi con copertura sanitaria universale ben consolidata, l'HTA è uno strumento riconosciuto. Serve per stabilire le priorità per il rimborso pubblico e decidere sulla copertura. Nei paesi dove le risorse sono limitate, c'è un bisogno ancora maggiore di condurre l'HTA. L'integrazione dell'HTA nei sistemi sanitari dei paesi a basso e medio reddito richiede costruzione di capacità tecniche. Necessita lo sviluppo di framework regolatori e il coinvolgimento degli stakeholder.
L'HTA in questi paesi richiede anche dati. Stimare i costi potenziali e gli effetti sanitari degli interventi e delle tecnologie è impegnativo. Questo a causa dell'accesso limitato a dati demografici ed epidemiologici accurati.
Pacchetti di benefici e definizione delle priorità
Definire un pacchetto di benefici sanitari è fondamentale. Consiste negli interventi e tecnologie sanitarie essenziali che un sistema sanitario si impegna a fornire alla sua popolazione. Garantisce un accesso equo e sostenibile alle cure sanitarie. Questo è parte integrante del raggiungimento della copertura sanitaria universale.
La definizione delle priorità è essenziale per garantire l'allocazione equa ed efficiente delle risorse sanitarie limitate. La definizione efficace delle priorità si basa su principi specifici. Questi includono inclusività, processo decisionale basato su prove, trasparenza e allineamento con i valori nazionali.
Aspetti etici, sociali ed economici
Gli aspetti etici, sociali ed economici devono essere inclusi nell'HTA. Il coinvolgimento attivo di pazienti, caregiver, professionisti sanitari e altri stakeholder nell'HTA è fondamentale. Questo garantisce che le decisioni riflettano le diverse prospettive e i valori della società.
La gestione delle tecnologie sanitarie (HTM)
L'HTM, chiamata anche "ingegneria clinica", comprende l'acquisizione, l'implementazione, la manutenzione e l'ottimizzazione delle tecnologie sanitarie. Opera all'interno di un'organizzazione sanitaria a livello nazionale, regionale o ospedaliero. Supervisiona la valutazione dei bisogni, la sicurezza dei dispositivi e la manutenzione.
I centri nazionali di HTM stabiliscono la guida nazionale. Offrono formazione e supporto alla supervisione strategica. Il loro focus può differire per paese. L'HTM affronta tutte le fasi del ciclo di vita del dispositivo medico.
A livello nazionale, la politica dovrebbe includere disposizioni per la valutazione dei bisogni. Dovrebbe includere linee guida generali su approvvigionamento, donazioni, gestione dell'inventario, manutenzione e dismissione. Sebbene queste politiche siano implementate dalle strutture sanitarie, la guida nazionale è essenziale. Garantisce un'allocazione delle risorse più efficace, un approvvigionamento trasparente e un uso armonizzato della nomenclatura.
Valutazione dei bisogni e pianificazione
La valutazione dei bisogni consiste nell'identificare e colmare le lacune tra la situazione attuale e i risultati desiderati. I requisiti sono prioritizzati esaminando i potenziali impatti sugli utenti delle apparecchiature. Include l'erogazione dei servizi e la capacità del sistema sanitario. L'allineamento con gli obiettivi istituzionali è fondamentale.
Le valutazioni dei bisogni possono essere condotte a livello nazionale, regionale, locale o di struttura. Sono fondamentali nella manutenzione delle apparecchiature, negli aggiornamenti dell'inventario, nelle rivalutazioni dei servizi, nella sostituzione delle apparecchiature e nella pianificazione di nuove strutture sanitarie.
Approvvigionamento e messa in servizio
L'approvvigionamento garantisce l'acquisizione tempestiva e trasparente di prodotti e servizi sanitari di buona qualità. È guidato da regole chiare per la concorrenza, responsabilità e prevenzione delle frodi. L'approvvigionamento include sviluppo delle specifiche, valutazione dei dispositivi, pianificazione, valutazione dei bisogni, installazione, messa in servizio e aggiornamento dell'inventario.
L'approvvigionamento dovrebbe includere considerazione delle normative locali. Include garanzia di qualità, sostituzione delle apparecchiature, tecnologia dell'informazione sanitaria, strutture e costruzione. Quando richiesta l'installazione di apparecchiature mediche, servono emergenze, sostenibilità, e-procurement, reclami e considerazioni etiche.
Quando un nuovo elemento di attrezzatura viene introdotto in un servizio sanitario, deve essere esaminato. Deve essere completo, sicuro, affidabile e funzionare correttamente prima di essere utilizzato. Ogni struttura sanitaria dovrebbe avere un processo ufficiale per accettare l'attrezzatura all'arrivo.
Inventari e sistemi di gestione computerizzata
Sebbene tali sistemi siano stabiliti a livello di struttura sanitaria, la guida generale su denominazione, inventari e politiche generali di manutenzione dovrebbe essere inclusa nella politica nazionale. Questo incoraggia l'armonizzazione.
L'inventario è essenziale per un HTM efficace. Serve come base per il processo decisionale e l'allocazione delle risorse. L'aggiornamento continuo dei dati sullo stato delle apparecchiature consente ai team HTM di avere una visione accurata di tutte le apparecchiature mediche. Include i consumabili e le parti di ricambio necessarie.
L'OMS suggerisce l'uso di un sistema di gestione della manutenzione per migliorare la gestione dell'inventario. Centralizza i dati e automatizza i processi. Include moduli per tracciare l'installazione e la messa in servizio. Include la programmazione della manutenzione, la gestione delle parti di ricambio e la gestione di fine vita.
Un sistema può essere utilizzato in sede o tramite una configurazione cloud. Sono consigliate solide pratiche di sicurezza dei dati. L'OMS raccomanda i CMMS per le strutture che hanno le risorse necessarie. Riduce i tempi di inattività delle apparecchiature, minimizza gli errori e migliora il processo decisionale. Porta in definitiva a un'assistenza più efficace e focalizzata sul paziente.
Formazione, manutenzione e dismissione
Garantire che gli utenti dei dispositivi medici siano ben formati e consapevoli dei rischi potenziali è essenziale. Questo per la sicurezza dei pazienti e l'erogazione efficiente dell'assistenza sanitaria. La formazione periodica rafforza le conoscenze. Aggiorna gli utenti sulle nuove funzionalità e colma eventuali lacune dalla formazione iniziale.
I dispositivi medici sono investimenti considerevoli. Molti hanno costi di manutenzione elevati. Un budget per la manutenzione è quindi essenziale a livello nazionale e subnazionale. Una strategia di manutenzione include ispezioni e manutenzione preventiva e correttiva. Questo garantisce le prestazioni e la sicurezza delle apparecchiature.
La dismissione comporta la rimozione dei dispositivi medici dai loro usi originariamente previsti in una struttura sanitaria. Può portare a un uso alternativo o allo smaltimento dopo una decisione di disinvestimento. I dispositivi medici dismessi possono essere eliminati (smaltiti) o riutilizzati. Il riutilizzo include donazione, vendita, permuta o riassegnazione interna.
📌Conclusione
La valutazione e la gestione delle tecnologie sanitarie rappresentano pilastri fondamentali per garantire che i dispositivi medici contribuiscano efficacemente al miglioramento della salute delle popolazioni. L'HTA fornisce un framework basato su prove per prendere decisioni informate su quali tecnologie includere nei sistemi sanitari. Considera efficacia clinica, costo-efficacia, impatti sociali ed etici.
L'HTM assicura che i dispositivi medici una volta selezionati siano gestiti correttamente durante l'intero ciclo di vita. Dalla valutazione dei bisogni all'approvvigionamento, dall'installazione alla manutenzione, fino alla dismissione finale. Questo approccio olistico massimizza il valore degli investimenti in tecnologie sanitarie.
L'integrazione di HTA e HTM nelle politiche nazionali è essenziale per costruire sistemi sanitari resilienti ed efficienti. Garantisce che le risorse limitate siano allocate in modo da massimizzare i benefici per la salute della popolazione. Assicura che i dispositivi medici siano sicuri, efficaci e disponibili quando necessari. Solo attraverso un approccio coordinato e sistematico sarà possibile realizzare il pieno potenziale delle tecnologie sanitarie nel supportare la copertura sanitaria universale.
👉 Questo articolo fa parte della guida Spels alle politiche OMS sui dispositivi medici. Consulta la pillar page per la visione d’insieme e gli altri approfondimenti.
